Система Mirasol Разработана для эффективного подавления целого ряда патогенов, при этом сохраняя качество компонентов крови, полученных методами афереза или из цельной крови. Продемонстрирована эффективность против:

• вирусов: оболочечных и необолочечных
• бактерий: грамположительных и грамотрицательных 
• паразитов
• лейкоцитов: система инактивирует остаточные лейкоциты в компонентах крови, что помогает уменьшить иммунологические осложнения, связанные с переливанием крови

С помощью единой интегрированной системы для тромбоцитов и плазмы запатентованная технология компании Terumo BCT гарантирует:

• безопасность
• эффективность
• простоту

Доказано, что компоненты крови, обработанные в системе Mirasol, безопасны как для реципиентов, так и для медицинского персонала, работающего с кровью.

• Рибофлавин нетоксичен и не вызывает мутации; никакие дополнительные меры предосторожности для персонала не требуются;
• Рибофлавин и фотопродукты рибофлавина уже присутствуют в крови человека, и их не нужно удалять из продуктов крови перед переливанием;
• Безопасность процесса, используемого в системе Mirasol, была продемонстрирована в ходе расширенных токсикологических испытаний;
• В ходе проведенных контрольных испытаний с участием пациентов не была установлена связь между использованием препаратов тромбоцитов, обработанных с использованием системы Mirasol, и возникновением каких-либо неблагоприятных явлений.

Снижение патогенной нагрузки с сохранением качества тромбоцитов и свежезамороженной плазмы (СЗП).

• Клинические оценочные испытания системы Mirasol (MIRACLE) подтвердили, что пациентам, получающим обработанные в системе Mirasol тромбоциты, не требовалось увеличивать число переливаний тромбоцитов или эритроцитов
• В ходе этого испытания было также доказано, что скорректированное увеличение количества тромбоцитов (CCI) оставалось стабильным для всех многочисленных переливаний тромбоцитов, обработанных в системе Mirasol
• В обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазме (СЗП) коагулянты и антикоагулянты сохраняются на уровне, который соответствует Директивам Совета Европы в отношении необработанной свежезамороженной плазмы (СЗП)

Ограниченное число операций, выполняемых вручную, и минимальная потеря продукта при использовании системы Mirasol помогают повышать производительность вашей деятельности. Кроме того, полностью интегрированное программное обеспечение для сбора и хранения данных — Mirasol Manager — обеспечивает простоту управления данными и точность составленных отчетов.

Клинические оценочные испытания системы Mirasol (MIRACLE) подтвердили безопасность и эффективность тромбоцитов, обработанных в системе Mirasol, в стандартных клинических условиях. В этом рандомизированном контролируемом исследовании сопоставлялись клинические показатели больных тромбоцитопенией, получающих обработанные в системе Mirasol тромбоциты (из афереза и тромбо-лейкоцитарного слоя), с показателями больных, получающих необработанные эталонные тромбоциты.
Безопасность подтверждена

• Не была установлена связь между использованием системы Mirasol и возникновением каких-либо неблагоприятных явлений14
• Не наблюдалось существенных различий в эпизодах кровотечений, классифицированных по измененной шкале ВОЗ14
• Ни у одного из пациентов, получающих обработанные в системе Mirasol тромбоциты, не образовались неоантигены15

Эффективность сохранена

• Пациентам, получающим обработанные в системе Mirasol тромбоциты, не требовалось увеличивать число переливаний тромбоцитов или эритроцитов на протяжении периода лечения14
• Скорректированное увеличение количества тромбоцитов (CCI) оставалось стабильным для всех многочисленных переливаний тромбоцитов, обработанных в системе Mirasol14

Использование тромбоцитов и эритроцитов у пациентов, получающих тромбоциты, обработанные в системе Mirasol, по сравнению с пациентами, получающими необработанные тромбоциты

Снижение числа иммунологических осложнений благодаря инактивации лейкоцитов

• Обработка в системе Mirasol эффективно подавляет активацию и пролиферацию лейкоцитов и сдерживает образование цитокинов
• Исследования на животных показали, что обработка в системе Mirasol предотвращает аллоиммунизацию к перелитым тромбоцитам и после трансплантации сердца

Служит альтернативой гамма-облучению как способ предотвратить реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ)

• Обработка в системе Mirasol может использоваться в качестве альтернативы гамма-облучению с целью предотвращения реакции «трансплантат против хозяина» (ртПх), связанной с переливанием крови

Система Mirasol для обработки по технологии снижения патогенного фактора (PRT) разработана с целью найти оптимальный баланс между безопасностью и эффективностью продуктов крови. Как показали многочисленные внешние валидационные исследования, в обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазме (FFP) сохраняется хорошее качество терапевтических белков.

• Обработанная в системе Mirasol свежезамороженная плазма (FFP) соответствует требованиям Директив Совета Европы в отношении качества белков в необработанной свежезамороженной плазме (FFP)
• В обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазме (FFP) обнаружены высокие уровни коагулирующих факторов
• Доказано, что в обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазме (FFP) сохраняется качественная и функциональная активность иммуноглобулинов

Общие показатели активности, измеренные в ходе внешних валидационных исследований для обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазмы (FFP), в сравнении с показателями, приведенными в Директивах Совета европы

Внешние валидационные исследования подтвердили, что функциональные уровни терапевтических белков сохраняются в обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазме (FFP) при различных условиях заготовки и хранения крови. Подтверждено для следующих условий:

• Плазма, полученная методом афереза, и плазма, полученная из цельной крови
• Различные антикоагулянты, в том числе ACD-A5,6, 4% цитрат натрия, CPD*3 и CPDA*2
• При хранении до 18 часов при температуре 22°С в составе цельной крови и в замороженном виде до 24 часов после сбора3

Среднее значение по сохранению всех коагулирующих факторов в обработанной в системе Mirasol свежезамороженной плазме (FFP) составило 86%.

Возможность обработки ранее замороженной плазмы в системе Mirasol
Свежезамороженную плазму, которая уже была заморожена ранее, можно разморозить и эффективно обработать в системе Mirasol:

• Снимает временные ограничения, связанные с обработкой свежезамороженной плазмы
• Позволяет проводить централизованную обработку плазмы, собранной в другом месте
• PПозволяет снизить патогенный фактор в уже замороженной плазме, имеющейся в наличии